מנהלי המוצר הגלובלי, איוון גונזלס (משמאל) ודניאל רודין (מימין), עובדים במטה Cochlear להולכת עצם בגטבורג, שבדיה – במרכז מוכר של חדשנות בטכנולוגיה רפואית ומדעי החיים.
החזון החדשני
דניאל מסביר את החזון העומד מאחורי מערכת Osia ואת היתרונות של הטכנולוגיה הפיאזו-אלקטרית המתקדמת שלה.
"מערכת Osia פותחה כדי להסיר חסמים מסוימים לטיפול בהולכת עצם – כדי להתמודד עם המגבלות של מכשירי שמיעה מסורתיים ומכשירי הולכת עצם אחרים. המטרה שלנו הייתה ליצור פתרון המספק איכות קול, נוחות ואמינות מעולים, ומאפשר למושתל לחיות את חייו במלואם ככל האפשר ללא הגבלה.
"המתמר הפיאזו-אלקטרי הייחודי בתוך השתל מציע מספר יתרונות על פני הטכנולוגיה המסורתית, המשמשת את כל מערכות הולכת העצם האחרות. ראשית, הוא רגיש יותר בתדרים גבוהים יותר. משמעות הדבר היא שהוא יכול לספק יותר הגברה באמצעות אותה כמות אנרגיה. עם עוצמה רבה יותר וסיוע משופר בהבנת הדיבור בסביבה רועשת ושקטה, מערכת Osia היא המערכת הפעילה היחידה המותאמת לליקוי שמיעה תחושתי-עצבי (SNHL) של עד 55 dB."
תאימות חשובה ל-MRI
בשונה ממערכות הולכת עצם אחרות, המתמר הפיאזו-אלקטרי אינו מופעל על ידי מגנטים. משמעות הדבר היא שמושתלי שתל Osia OSI300 יכולים לעבור סריקות MRI ברזולוציה גבוהה, וזה דבר משמעותי משום שאנשים רבים יצטרכו לעבור MRI בשלב כלשהו בחייהם.
מכיוון שמתמר הפיאזו של מערכת Osia אינו כולל מגנט, שתל Osia אינו מושפע מהשדות המגנטיים החזקים ב-MRI.
איוון מרחיב בנושא זה. "מערכת Osia עם שתל Osia OSI300, היא המערכת הפעילה לשמיעה בהולכת עצם היחידה המבטיחה שלמושתלים תהיה גישה זהה ל-MRI בעוצמה 1.5T ו-3.0T, כמו לאנשים ללא שתלים."1
"בנוסף, אין סיכון לירידה בביצועי השתל לאחר בדיקות MRI, בניגוד לשתלים פעילים בהולכת עצם אחרים המשתמשים במתמרים אלקטרומגנטיים.2-6 מטופלים עם שתל OSI300 צריכים רק להסיר את מעבד הקול שלהם לפני שהם עוברים MRI בעוצמה 1.5T או 3.0T – לא נדרש הליך כירורגי."2
משוב חיובי
דניאל מספר לנו שהם מקבלים משוב טוב ממושתלי מערכת Osia. "הם בדרך כלל אומרים שהקול צלול יותר ושהם כבר לא דואגים מפידבק. הם שמים את ה-Osia בבוקר ובעצם יכולים לשכוח שהם מרכיבים את המערכת, עד שהם מסירים אותה בלילה."
בעודנו חוגגים 5 שנים להשקתה, ישנם כעת יותר מ-25,000 איש ברחבי העולם, ששומעים טוב יותר מאי פעם הודות ל-Osia.
צפו בסרטון הזה כדי לפגוש את ריאן, שהחל את המסע שלו ב-Cochlear עם Baha® Softband, אך כעת נהנה מחיים עצמאיים יותר עם מערכת Osia
חמש שנים הן רק ההתחלה
איוון גאה בכך שהן אנשי המקצוע והן המטופלים אימצו את מערכת Osia במהלך חמש השנים שחלפו מאז שהיא הושקה לציבור.
"האימוץ המואץ שלה על ידי מטופלים ואנשי מקצוע הוא עדות לאופן שבו קפיצת הדרך המשמעותית והייחודית הזו בטכנולוגיית הולכת עצם הביאה להתקדמות מדהימה עבור מטופלינו. אנחנו אסירי תודה על כך."
Cochlear לא הייתה יכולה להגיע לאבן דרך זו ללא אמונם של כל אותם אנשים שזוהו כמועמדים טובים למערכת Osia.
איוון מוסיף, "וזו רק ההתחלה עם Osia. אנחנו ונמשיך להשקיע במחקר ובפיתוח… ונמשיך לדחוף את גבולות האפשר בתחום בריאות השמיעה."
כולנו ב-Cochlear מצפים להיות חלק מהמסע שלכם עם Osia בחמש השנים הבאות וגם הלאה!
מידע נוסף על מערכת Osia אפשר למצוא כאן
- הנחיות D1884441-V6 להדמיית תהודה מגנטית (MRI) עבור Cochlear Osia (באנגלית)
- תקציר טכני – אמינות: שתל Cochlear™ Osia® OSI300. D1991745. אוקטובר, Cochlear Limited 2023.
- דוח סיכום אימות OSI300 עבור MRI 3.0T Cochlear Limited, אוסטרליה. 2023;D2084831
- OSI300 דוח סיכום אימות עבור MRI 3.0 T. Cochlear Limited, אוסטרליה. 2023; D2084832
- https://www.medel.com/important-safety-information
- רשימת בדיקה ל-MRI עבור שתל הולכת עצם BCI 601 של MED-EL. AW52570_1.0. MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH, אוסטריה
השתל OSI300 מתאים ל-MRI בתנאים מסויימים בעוצמה של 1.5T ו-3.0T ללא הסרת מגנט. שתל OSI200 מתאים ל-MRI בתנאים מסויימים בעוצמה 1.5T כאשר מגנט השתל נמצא במקומו ונעשה שימוש בערכת MRI של Cochlear או כאשר המגנט הוסר בניתוח. מטופלים יכולים לעבור סריקה ב-3.0T לאחר הסרת מגנט השתל OSI200. עיינו בהנחיות MRI של Osia למידע נוסף.
